久久九九久精品国产,久久成人影院精品99,国产精品露脸视频观看,亚洲欧美日韩国产成人一区

生物制藥凈化工程

     制藥配料車間.jpg

生物醫(yī)藥1.png

    制藥工程潔凈室(區(qū))以微粒和微生物為主要控制對象,同時(shí)還應(yīng)控制醫(yī)藥潔凈室(區(qū))環(huán)境的溫度、溫度、壓差、照度,喝聲等參數(shù),滿足藥品生產(chǎn)的各各環(huán)節(jié)的,藝要求,從而達(dá)到環(huán)境空氣中無量味以及無有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。

1、甲方提供的有關(guān)工藝資料;

2、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073-2013

3、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

4、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50457-2019

5、《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB 51110-2015

6、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB 50243-2016

7、《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50019-2015

     在GMP中規(guī)定制藥工程的清凈等級共有A級,B級,(級,D級四個(gè)等級,每一個(gè)等級都有不同的一藝參數(shù)要求。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求的潔凈區(qū)分為4個(gè)級別:A級高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),通常用層流操作臺(tái)(置)來維持該區(qū)的空氣環(huán)境狀態(tài),層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密

閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。A、B、C級對靜態(tài)與動(dòng)態(tài)都有要求,D級只對靜態(tài)有要求。以夏季來說,在生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí),空氣潔凈度A(B)級、C級的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~60%:空氣潔凈度D級的溫度為18~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。制藥工程有無菌藥品生產(chǎn)、非無菌藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、中藥制劑等等。

    我司近幾年來先后施工過多家醫(yī)藥廠房GMP技術(shù)改造(或新建)工程;多數(shù)為原料藥,中、西藥固體制劑類凈化廠房,在此類廠房的建設(shè)中,我公司體現(xiàn)出綜合實(shí)力較強(qiáng)的優(yōu)勢,對凈化通風(fēng)空調(diào)工程、公用動(dòng)力系統(tǒng)、電氣工程、照明、電信、工藝管道工程、工藝及動(dòng)力設(shè)備安裝工程、彩鋼板圍護(hù)工程等均能做較高的施工水平;并且具備完善的方案圖紙、施工圖紙的設(shè)計(jì)能力。

GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動(dòng)態(tài)

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

2900

D級

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

GMP潔凈區(qū)微生物檢測的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級別

浮游菌

沉降菌

表明微生物

cfu/m3

cfu/4小時(shí)

接觸碟(f55mm)

5指手套

cfu/碟

cfu/手套

A級

1

1

1

1

B級

10

5

5

5

C級

100

50

25

D級

200

100

50


蜜桃视频一区二区在线观看| 18禁人看免费无遮挡网站不卡| 老少交chinesebbw另类| 最近2019中文字幕免费| 老子午夜理论影院理论| 国产午夜福利100集发布| 国产精品高清不卡在线播放 | 国产特级毛片aaaaaa| 爱情岛论坛亚洲品质自拍hd| 新版天堂资源中文8在线| 国产999精品久久久蜜桃| 无码国产69精品久久久久孕妇| 宾馆人妻4P互换视频| 亚洲AV高清一区二区三区尤物| 香港三日本三级少妇三级视频| 一二三四在线观看免费高清中文网 | 国产精品yjizz视频网| 香蕉EEWW99国产精选免费| 女教师办公室被强在线播放| 欧美性色老妇人| 宅男噜噜噜66在线观看| 国产精品专区第1页| 久久国产精品麻豆av影视| 好男人在线社区www免费观看| 无码日韩av一区二区三区| 亚洲VA中文字幕无码久久不卡| 日产一区日产2区| 亚洲VA久久久久久精品综合| 欧美三级在线播放| 成人国产亚洲精品a区| 公和熄洗澡三级中文字幕| 女自慰喷水免费观看www久久| 亚洲日本乱码卡2卡3卡新区 | 欧美激情xxxx性bbbb| 久久久精品欧美一区二区免费 | www.狠狠爱| 婷婷综合久久中文字幕| 东京热TOKYO综合久久精品| 成全高清免费观看方法| 女同性黄网aaaaa片| 亚洲精品无播放器在线播放|